各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)醫(yī)保局，省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心，省醫(yī)療保障基金管理中心，各有關(guān)單位：
　　為進(jìn)一步明確藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購(gòu)產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
　　一、產(chǎn)品新增掛網(wǎng)
　�。ㄒ唬�掛網(wǎng)條件
　　屬聯(lián)合限價(jià)陽光采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)采”）掛網(wǎng)目錄內(nèi)產(chǎn)品可申請(qǐng)新增掛網(wǎng)，報(bào)價(jià)應(yīng)不高于現(xiàn)行全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)，屬原聯(lián)采有報(bào)價(jià)未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，報(bào)價(jià)原則上需不高于原報(bào)價(jià)，涉及產(chǎn)品間比價(jià)的按照差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。
　　1.原研藥品、參比制劑、通過FDA認(rèn)證且在歐美有銷售的仿制藥可申請(qǐng)?jiān)诜歉?jìng)爭(zhēng)組增補(bǔ)掛網(wǎng)，報(bào)價(jià)低于本組所有已掛網(wǎng)產(chǎn)品最高銷售限價(jià)的，經(jīng)公示無異議后予以增補(bǔ)掛網(wǎng)。
　　2.同通用名僅有非競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品掛網(wǎng)需新增競(jìng)爭(zhēng)組的，競(jìng)爭(zhēng)性藥品報(bào)價(jià)需低于非競(jìng)爭(zhēng)組價(jià)格最低的已掛網(wǎng)產(chǎn)品最高銷售限價(jià)10%以上，經(jīng)公示無異議后予以增補(bǔ)。血液制品和基礎(chǔ)輸液報(bào)價(jià)需低于本組所有已掛網(wǎng)產(chǎn)品最高銷售限價(jià)，經(jīng)公示無異議可予以增補(bǔ)掛網(wǎng)。
　　3.通用名在掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品已有“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，經(jīng)專家論證和詢價(jià)后可新增“口服”、“外用”給藥途徑產(chǎn)品，詢價(jià)規(guī)則另行制定。
　　4.已掛網(wǎng)企業(yè)申請(qǐng)新增同競(jìng)價(jià)組其他規(guī)格產(chǎn)品的，新申請(qǐng)掛網(wǎng)產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品根據(jù)差比價(jià)規(guī)則換算后價(jià)格，可予以增補(bǔ)掛網(wǎng)。
　�。ǘ�）掛網(wǎng)程序
　　產(chǎn)品新增掛網(wǎng)原則上每季度進(jìn)行一次。省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心日常收件，于每年1月、4月、7月、10月處理上一季度收件，經(jīng)初審并公示后于上述各月20日前（遇節(jié)假日順延）上報(bào)省醫(yī)保局審核確定產(chǎn)品新增掛網(wǎng)。
　　二、產(chǎn)品暫停交易
　　對(duì)因生產(chǎn)線改造、廠房搬遷等原因暫時(shí)無法供貨，能按照履約管理辦法提早30天以上提出申請(qǐng)并積極配合做好預(yù)案保障過渡期供應(yīng)，且能明確恢復(fù)供應(yīng)時(shí)間的藥品，經(jīng)審核通過后予以暫停掛網(wǎng)交易，暫停掛網(wǎng)交易原則上不超過6個(gè)月。暫停交易的產(chǎn)品待企業(yè)提供省級(jí)藥監(jiān)部門或當(dāng)?shù)厝嗣裾�府等相關(guān)證明材料，經(jīng)審核同意后予以恢復(fù)掛網(wǎng)交易；恢復(fù)時(shí)需承諾保證至少12個(gè)月的供應(yīng)保障。
　　三、產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)
　　（一）因相關(guān)職能部門管理規(guī)定撤銷掛網(wǎng)。存在下列情形的產(chǎn)品予以撤銷掛網(wǎng)：國(guó)家和我省藥品監(jiān)督管理局公布的退市產(chǎn)品、藥品批準(zhǔn)文件失效、被吊銷GMP證書、有嚴(yán)重不良反應(yīng)的產(chǎn)品；根據(jù)醫(yī)保管理規(guī)定被記入不誠(chéng)信企業(yè)“黑名單”產(chǎn)品、重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品未按要求整改以及其他違反有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品。屬于因違反相關(guān)部門管理規(guī)定被撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品申請(qǐng)重新掛網(wǎng)的，原則上設(shè)置2年等待間隔期，2年后申請(qǐng)新增掛網(wǎng)的按“產(chǎn)品新增掛網(wǎng)”相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
　　（二）企業(yè)申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)。企業(yè)在履約周期內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格按照履約管理辦法保障藥品供應(yīng)，無正當(dāng)理由不予撤網(wǎng)，對(duì)于因停產(chǎn)等特殊原因申請(qǐng)產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)，能按照履約管理辦法提早30天以上提出申請(qǐng)并積極配合做好預(yù)案保障過渡期供應(yīng)的，經(jīng)審核通過后予以撤銷掛網(wǎng)。對(duì)于屬企業(yè)自主申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品申請(qǐng)重新掛網(wǎng)的，設(shè)置6個(gè)月等待間隔期，6個(gè)月后申請(qǐng)新增掛網(wǎng)的按“產(chǎn)品新增掛網(wǎng)”相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
　　本辦法自印發(fā)之日起執(zhí)行，以往政策規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準(zhǔn)執(zhí)行。